Citicolīna pulveris

Citicolīna pulveris

1. Specifikācija: lielāka vai vienāda ar 99,0%
2. Pievilcība: balts līdz baltais smalkais pulveris
3. Pieejami paraugi
4. rūpnīcas izeja ar pietiekami daudzām krājumiem
5. Sertifikācija: ISO9001/Kosher/Organic/Halal/IFS/BRC/Cosmos
6. Pielāgojiet atbilstoši klientu vajadzībām vai nodrošiniet tādus pakalpojumus kā kapsulas un planšetdatori.
Nevis privātpersonu pārdošanai
Nosūtīt pieprasījumu
Tērzēšana tūlīt

Produktu apraksts

 

Citicoline nātrija pulveris - 99% tīrība|USP/EP atbilstoša, farmaceitiskā pakāpe|CDP-holīns kognitīvās veselības piedevām

Mūsu citicolīna nātrija pulveris (CDP-holīns) ir augstas tīrības pakāpes neiroprotektīvs savienojums, kas standartizēts līdz 99% minimālajam testam, kas paredzēts kognitīvās veselības un neiroloģiskā atbalsta lietojumiem. Citicolīnam kā dabiski sastopamam nukleotīdam ir kritiska loma fosfatidilholīna sintēzē, atbalstot smadzeņu membrānas integritāti un neirotransmitera ražošanu.

Izgatavots, izmantojot progresīvas fermentatīvās sintēzes un attīrīšanas metodes, mūsu citicolīns atbilst stingrajām USP, EP un JP Pharmacopoias prasībām. Smalks kristāliskais pulveris piedāvā lielisku šķīdību ūdenī (lielāka vai vienāda ar 200 mg/ml) un izcilu stabilitāti ieteicamos uzglabāšanas apstākļos.

Bez smagajiem metāliem, atlikušajiem šķīdinātājiem un mikrobu piesārņotājiem mūsu citicolīna nātrijs tiek ražots GMP sertificētā objektā ar pilnīgu izsekojamību no izejvielām līdz gatavam produktam. Tas ir ideāli piemērots uztura bagātinātājiem, funkcionāliem pārtikas produktiem un farmaceitiskiem formulējumiem, kas vērsti uz kognitīvo funkciju, atmiņas atbalstu un neiroloģisko veselību.

Mēs piedāvājam visaptverošu dokumentāciju, ieskaitot analīzes sertifikātus, stabilitātes datus un normatīvo atbalstu, lai atvieglotu produktu attīstību un ienākšanu tirgū visā pasaulē.

 

Produktu specifikācijas

 

Parametrs Specifikācija Pārbaudes metode Atbilstības standarts
Ķīmiskais nosaukums Citidīns 5'-difosfoholīna nātrija sāls NMR spektroskopija USP, EP
Testa (tīrība) Lielāks vai vienāds ar 99,0% HPLC (USP<35>Citicolīna nātrijs) USP 43, EP 10.0, JP 17
Izskats Balts vai balts kristāliskais pulveris Vizuālā pārbaude USP, EP
Identifikācija Pozitīvs (IR, HPLC aiztures laiks) IR spektroskopija, HPLC USP, EP
pH (5% šķīdums) 6.0-7.5 phroure USP, EP
Īpaša rotācija +35 pakāpe uz +41 grādu Polarimetrija USP, EP
Zaudējumi žāvēšanai Mazāk vai vienāds ar 1,0% USP<731>(105 grādi, 3 stundas) USP, EP 2.2.13
Atlikumi aizdedzē Mazāks vai vienāds ar 0,1% USP<281> USP, EP
Smagie metāli Pb mazāks vai vienāds ar 0,001%, CD mazāks vai vienāds ar 0,0005%, Hg mazāks vai vienāds ar 0,0001% ICP-MS (USP<2232>) Kalifornijas rekvizīts 65, ES 1881/2006
Mikrobu piesārņojums Kopējais plāksnes skaits ir mazāks vai vienāds ar 10³ CFU/g, raugs/pelējums ir mazāks vai vienāds ar 10² CFU/G, E. coli/Salmonella: negatīvs USP<61>/<62> FDA FSMA, ES 2073/2005
Endotoksīns Mazāks vai vienāds ar 0,1eu/mg LAL pārbaude USP<85>
Atlikušie šķīdinātāji Metanols mazāks vai vienāds ar 300ppm, etanols ir mazāks vai vienāds ar 500ppm GC-FID (USP<467>) FDA 21 CFR 173.210
Saistītās vielas Citidīns, kas ir mazāks vai vienāds ar 0,5%, citi piemaisījumi ir mazāki vai vienādi ar 0,5% HPLC USP, EP
Apliecība GMP, ISO 9001, košers, halal Trešās puses revīzijas Ou košers, halal sertifikācijas pakalpojumi

 

Pieprasiet pilnu COA

Citicoline-Powder

Produktu priekšrocības

 

Kāpēc izvēlēties mūsu citicolīna nātrija pulveri
 

Citicoline nātrija pulveris - 99% tīrība|USP/EP atbilstoša, farmaceitiskā pakāpe

Farmaceitiskās klases tīrība

Lielāks vai vienāds ar 99% testu ar minimāliem piemaisījumiem, atbilstot USP, EP un JP standartiem farmaceitiskām lietojumprogrammām.

Augstāka šķīdība

Lielāks vai vienāds ar 200 mg/ml šķīdību ūdenī ļauj daudzpusīgi izmantot gan šķidrās, gan cietās zāļu formas.

Uzlabota sintēze

Fermentatīvā ražošanas metode nodrošina optimālu molekulāro integritāti un bioaktivitāti, salīdzinot ar ķīmisko sintēzi.

Neiroloģiskā efektivitāte

Atbalsta fosfatidilholīna sintēzi, acetilholīna ražošanu un smadzeņu enerģijas metabolismu kognitīvās veselības lietojumam.

Ārkārtas stabilitāte

36 mēnešu glabāšanas laiks pareizos uzglabāšanas apstākļos ar minimālu noārdīšanos gatavos produktos.

Visaptveroša pārbaude

Katrā partijā tiek veikti 30+ kvalitātes testi, ieskaitot HPLC tīrību, endotoksīnu un smago metālu analīzi.

Produktu lietojumprogrammas

 

Mūsu citicolīna nātrija pulveris kalpo kā galvenā sastāvdaļa dažādos veselības un farmaceitiskos pielietojumos, izmantojot tās neiroprotektīvās un kognitīvi atbalstošās īpašības:

1 Kognitīvās veselības piedevas

  • Atmiņas atbalsta formulējumi: Izmanto papildinājumos, kas vērsti uz atmiņas uzlabošanu un kognitīvo funkciju, parasti ar 250–1000 mg dienas devām. Klīniskie pētījumi liecina, ka citicolīns atbalsta atmiņas atsaukšanu un mācīšanās spējas.
  • Smadzeņu enerģijas produkti: parādīti nootropiskajos piedevās, lai atbalstītu ATP ražošanu smadzeņu šūnās, palīdzot saglabāt garīgo enerģiju un koncentrēties kognitīvā pieprasījuma periodos.
  • Ar vecumu saistītais kognitīvais atbalsts: iekļauti vecākajos veselības papildinājumos, lai atbalstītu veselīgu izziņas novecošanos, ar pētījumiem, kas norāda uz ieguvumiem ar vecumu saistītas atmiņas samazināšanās.
  • Stresa un fokusa piedevas: apvienojumā ar adaptogēniem, piemēram, Ashwagandha formulējumos, kas paredzēti kognitīvās funkcijas atbalstam stresa laikā un uzlabot uzmanības diapazonu.

2 Neiroloģiski farmaceitiski pielietojumi

  • Insulta atgūšanas zāles: Izmanto recepšu zāļu formā, lai atbalstītu neiroloģisko atveseļošanos pēc išēmiska insulta, palīdzot atjaunot holīna līmeni un membrānas integritāti.
  • Neirodeģeneratīvas slimības atbalsts: pētīts par iespējamiem ieguvumiem neirodeģeneratīvos apstākļos, un pētījumi, kas parāda neironu membrānas stabilitātes atbalstu.
  • Traumatiski smadzeņu traumu formulējumi: iekļauti medicīniskos produktos kognitīvās atveseļošanās atbalstam pēc traumatiska smadzeņu traumas.
  • Oftalmoloģiskie produkti: tiek izmantoti acu pilienos un formulējumos tīklenes veselībai, piesaistot tā lomu fosfatidilholīna sintēzē šūnu membrānas atbalstam.

3 funkcionālie pārtikas produkti un dzērieni

  • Smadzeņu veselības funkcionālie pārtikas produkti: pievienoti funkcionāliem bāriem, graudaugiem un uzkodām, kas vērstas uz kognitīvo veselību, parasti 100–500 mg vienā porcijā.
  • Nootropiskie dzērieni: redzami gatavos smadzeņu veselības dzērienos un dzērienu maisījumos ar pulveri, bieži apvienojot ar B6, B12 vitamīniem un kofeīnu.
  • Medicīniskais uzturs: iekļauts klīniskajos uztura produktos pacientiem ar neiroloģiskiem apstākļiem vai atveseļošanās no smadzeņu ievainojumiem.

4 sporta uzturs

  • Kognitīvās veiktspējas formulas: Izmanto pirms treniņiem, lai atbalstītu fokusu un garīgo skaidrību fiziskās veiktspējas laikā.
  • Atgūšanas produkti: iekļauti pēc treniņa formulējumos, lai atbalstītu vispārējo neiroloģisko atveseļošanos pēc intensīvas vingrošanas.

Uzņēmuma priekšrocības

 

 

Patentēts ražošanas process

Mūsu fermentatīvās sintēzes metode (ASV patents #10,457 782) rada citicolīnu ar lielāku tīrību un zemāku ietekmi uz vidi nekā tradicionālā ķīmiskā sintēze.

 

Modernākā iekārta

GMP sertificēta ražotne ar 8. klases tīrajām telpām un uzlabotajām HPLC, NMR un FT-IR testēšanas iespējām.

 

Normatīvā izcilība

Iekšējā regulatīvā komanda ar pieredzi globālā iesniegšanā, ieskaitot FDA DMF, EMA CEP un JDMF pieteikumus.

 

Kvalitatīva saistība

ISO 17025 akreditēta laboratorija veic 30+ testus vienā partijā, un stabilitātes pārbaude veic 40 grādu /75% RH paātrinātiem pētījumiem.

 

Elastīga ražošana

Jauda svārstās no nelielām attīstības partijām (1 kg) līdz komerciāla mēroga ražošanai (10 000 kg mēnesī) ar 10 dienu apgrozījumu standarta pasūtījumiem.

 

Ilgtspējības fokuss

Oglekļa neitrāla ražošanas process ar 95% ūdens pārstrādi un atjaunojamās enerģijas patēriņu (saules un vēja).

 

Produktu gadījumu izpēte

Produktu veiksmes gadījumi

 

Citicoline nātrija pulveris - 99% tīrība|USP/EP atbilstoša, farmaceitiskā pakāpe

High-purity-citicoline-sodium-for-supplements

1. gadījums: ASV nootropisko papildinājumu zīmols

Izaicināt: Vadošajam ASV papildinājumu uzņēmumam bija nepieciešams augstas iztikas citicolīns (lielāks vai vienāds ar 99%) viņu premium nootropiskajai kaudzei, kurai ir nepieciešama lieliska šķīdība to šķidrajām kapsulām un USP atbilstība.
Šķīdums: Mēs nodrošinājām citicolīna nātriju ar 99,5% tīrību, šķīdību 220 mg/ml un pabeigt USP dokumentāciju. Ieteicamais formulējums ar fosfatidilserīnu sinerģiskiem kognitīvajiem ieguvumiem.
Rezultāts: Produkts kļuva par visvairāk pārdotāju nootropiskajā kategorijā, un patērētāju testēšanai 30 minūšu laikā tika parādīts 87% ziņots par uzlabotu fokusu. Gada pasūtījumi pieauga no 2000 kg līdz 8000 kg 3 gadu laikā.

CDP-choline-for-brain-health

2. gadījums: Eiropas farmācijas uzņēmums

Izaicināt: Vācu farmācijas firmai bija nepieciešami citicolīna nātrija sanāksmes EP standarti to insulta atveseļošanās medikamentiem, kuriem ir nepieciešams īpaši zems endotoksīna līmenis (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Šķīdums: Mēs izstrādājām specializētu farmaceitiskās klases citicolīnu ar endotoksīna līmeni<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Rezultāts: Medikamenti saņēma EMA apstiprinājumu un tagad tiek izrakstīti 12 Eiropas valstīs. Mūsu citicolīna konsekventā kvalitāte ir izraisījusi 5 gadu piegādes līgumu ar gada apjomiem, kas pārsniedz 15 000 kg.

USP-grade-citicoline-powder

3. gadījums: Āzijas funkcionālais dzērienu ražotājs

Izaicināt: Japāņu dzērienu uzņēmumam bija nepieciešams stabils citicolīns viņu gatavam smadzeņu veselības dzērienam, kurai nepieciešama savietojamība ar vitamīnu maisījumu un 12 mēnešu plauktu stabilitāti.
Šķīdums: Mēs piegādājām mikronizētu citicolīna nātriju ar paaugstinātu izšķīšanas ātrumu, stabilitātes dati, kas apstiprina<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Rezultāts: Dzēriens sasniedza tirgus vadošo pozīciju Japānas funkcionālā dzērienu kategorijā, un mūsu citicolīns ir galvenā mārketinga sastāvdaļa. Tagad mēs piegādājam 5000 kg ceturksnī ar pielāgotu iepakojumu.

Iepakojums un nosūtīšana

Iepakojuma iespējas

  • Mazi daudzumi (100 g - 5 kg):
  1. Vakuumā noslēgti alumīnija folijas maisi (ar skābekļa absorbētājiem) vai dzintara stikla burkām, lai aizsargātu pret gaismu un mitrumu.
  2. Izmēri: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg.
  3. Marķēšana: partijas numurs, Mogroside V saturs, derīguma termiņš un instrukcijas “Uzglabāt vēsā, sausā vietā”.
  • Lielapjoma pasūtījumi (25 kg - 500 kg):
  1. Pārtikas līmeņa HDPE bungas (25 kg/50 kg) ar divslāņu polietilēna iekšējiem maisiņiem (slāpekli aizskaloti, lai novērstu oksidāciju).
  2. Paletizācija: 40 bungas/palete (ar saraušanos iesaiņota stabilitātei transporta laikā).
  3. Dokumentācija: COA, MSDS, FDA GRAS sertifikāts un organiskā sertifikācija (ja piemērojams).

Piegādes informācija

  • Paraugs/mazi pasūtījumi:DHL/FEDEX (3–7 darba dienas) ar temperatūras kontrolētu iepakojumu (15–25 grādi).
  • Lielapjoma pasūtījumi:
  1. Jūras kravas (20–30 dienas): FOB Guangzhou, ir pieejami CIF/DDP termini.
  2. Gaisa kravas (7–10 dienas): steidzamiem pasūtījumiem (100 kg+).

Uzglabāšanas vadlīnijas

Uzglabāt vēsā (15–25 grādos), sausā zonā ar relatīvo mitrumu mazāks vai vienāds ar 60%. Saglabājiet konteinerus cieši noslēgtus, lai novērstu mitruma absorbciju. Pagarinātai glabāšanai (18+ mēneši) izmantojiet desiccant pakotnes un izvairieties no tieša saules staru vai spēcīgu smaku iedarbības.

 

Klientu atsauksmes

 

 

Lietotāju novērtējums

"Viņu citicolīna nātrijs ir bijis noderīgs mūsu vislabāk pārdotajā fokusa papildinājumā. 99,5% tīrība nodrošina konsekventu dozēšanu, un šķīdība (220 mg/ml) ir lieliski piemērota mūsu šķidrajām kapsulām. Klientu atsauksmes par uzlabotu koncentrēšanos ir bijusi ārkārtas."
product-60-60

Marks T.

Produktu attīstības direktors

"Mums bija nepieciešami citicoline, kas atbilst EP standartiem mūsu neiroloģiskajiem medikamentiem. Viņu produkta endotoksīna līmenis (<0.03EU/mg) and batch consistency were critical factors. The comprehensive documentation package facilitated our EMA approval process."
product-60-60

Dr Sofija L.

Kvalitātes nodrošināšana

"Viņu citicolīna stabilitāte mūsu gatavajā smadzeņu veselības dzērienā ir izcila-12 mēnešu laikā mazāk nekā 2% degradācija. Mūsu klienti novērtē“ farmaceitiskās pakāpes ”pozicionēšanu, kas mums ir palīdzējusi sasniegt prēmijas cenu noteikšanu."
product-60-60

Kenji N.

Kvalitātes nodrošināšana

FAQ

 

Viss, kas jums jāzina
 

Citicoline nātrija pulveris - 99% tīrība|USP/EP atbilstoša, farmaceitiskā pakāpe

Kas ir citicolīna nātrija pulveris?

Citicoline nātrija pulveris (CDP-holīns) ir augstas tīrības pakāpes nukleotīdu savienojums, kas ir būtisks smadzeņu veselībai, atbalstot fosfatidilholīna sintēzi un neirotransmiteru ražošanu. Tas tiek izmantots piedevās un farmaceitiskos līdzekļos izziņas atbalstam.

Kāda ir jūsu citicolīna pulvera tīrība?

Mūsu citicolīna nātrija pulveris ir standartizēts līdz vairāk vai vienāds ar 99% tīrību, atbilstot USP, EP un JP farmakopejas standartiem. Šī augstā tīrība nodrošina konsekventu bioaktivitāti un formu ticamību.

Kā tiek ražots citicolīna pulveris?

Mēs izmantojam progresējošu fermentatīvo sintēzes procesu, izmantojot augstas tīrības pakāpes citidīna monofosfātu un holīna fosfātu. Šī metode rada citicolīnu ar augstāku tīrību un mazāk piemaisījumu nekā tradicionālā ķīmiskā sintēze.

Kam tiek izmantots citicolīna pulveris?

Citicolīns galvenokārt tiek izmantots kognitīvās veselības piedevās, lai atbalstītu atmiņu, fokusu un kopējo smadzeņu darbību. Tas tiek izmantots arī farmaceitiskos formulējumos neiroloģiskam atbalstam un atveseļošanai.

Kāda ir citicolīna nātrija šķīdība?

Mūsu citicolīna nātrija pulvera lieliska šķīdība ir lielāka vai vienāda ar 200 mg/ml ūdenī, padarot to piemērotu gan šķidrām, gan cietām formulām, ieskaitot kapsulas, tabletes un dzērienus.

Vai jūsu Citicoline GMP ir sertificēts?

Jā, mūsu citicolīna nātrijs tiek ražots GMP sertificētā objektā un atbilst ISO 9001 standartiem. Tas ir arī Kosher un Halal sertificēts, ar pilnīgu dokumentāciju par normatīvo aktu ievērošanu.

Kādu kvalitātes pārbaudi tiek veikta jūsu citicolīns?

Katrai partijai tiek veikta visaptveroša pārbaude, ieskaitot HPLC tīrībai, NMR struktūras apstiprināšanai, endotoksīnu LAL testu, mikrobu testēšanu un smago metālu analīzi. Analīzes sertifikāti tiek nodrošināti ar katru sūtījumu.

Populāri tagi: citicolīna pulveris, Ķīna Citicoline pulvera piegādātāji, ražotāji, rūpnīca