Produktu apraksts
Citicoline nātrija pulveris - 99% tīrība|USP/EP atbilstoša, farmaceitiskā pakāpe|CDP-holīns kognitīvās veselības piedevām
Mūsu citicolīna nātrija pulveris (CDP-holīns) ir augstas tīrības pakāpes neiroprotektīvs savienojums, kas standartizēts līdz 99% minimālajam testam, kas paredzēts kognitīvās veselības un neiroloģiskā atbalsta lietojumiem. Citicolīnam kā dabiski sastopamam nukleotīdam ir kritiska loma fosfatidilholīna sintēzē, atbalstot smadzeņu membrānas integritāti un neirotransmitera ražošanu.
Izgatavots, izmantojot progresīvas fermentatīvās sintēzes un attīrīšanas metodes, mūsu citicolīns atbilst stingrajām USP, EP un JP Pharmacopoias prasībām. Smalks kristāliskais pulveris piedāvā lielisku šķīdību ūdenī (lielāka vai vienāda ar 200 mg/ml) un izcilu stabilitāti ieteicamos uzglabāšanas apstākļos.
Bez smagajiem metāliem, atlikušajiem šķīdinātājiem un mikrobu piesārņotājiem mūsu citicolīna nātrijs tiek ražots GMP sertificētā objektā ar pilnīgu izsekojamību no izejvielām līdz gatavam produktam. Tas ir ideāli piemērots uztura bagātinātājiem, funkcionāliem pārtikas produktiem un farmaceitiskiem formulējumiem, kas vērsti uz kognitīvo funkciju, atmiņas atbalstu un neiroloģisko veselību.
Mēs piedāvājam visaptverošu dokumentāciju, ieskaitot analīzes sertifikātus, stabilitātes datus un normatīvo atbalstu, lai atvieglotu produktu attīstību un ienākšanu tirgū visā pasaulē.
Produktu specifikācijas
| Parametrs | Specifikācija | Pārbaudes metode | Atbilstības standarts |
|---|---|---|---|
| Ķīmiskais nosaukums | Citidīns 5'-difosfoholīna nātrija sāls | NMR spektroskopija | USP, EP |
| Testa (tīrība) | Lielāks vai vienāds ar 99,0% | HPLC (USP<35>Citicolīna nātrijs) | USP 43, EP 10.0, JP 17 |
| Izskats | Balts vai balts kristāliskais pulveris | Vizuālā pārbaude | USP, EP |
| Identifikācija | Pozitīvs (IR, HPLC aiztures laiks) | IR spektroskopija, HPLC | USP, EP |
| pH (5% šķīdums) | 6.0-7.5 | phroure | USP, EP |
| Īpaša rotācija | +35 pakāpe uz +41 grādu | Polarimetrija | USP, EP |
| Zaudējumi žāvēšanai | Mazāk vai vienāds ar 1,0% | USP<731>(105 grādi, 3 stundas) | USP, EP 2.2.13 |
| Atlikumi aizdedzē | Mazāks vai vienāds ar 0,1% | USP<281> | USP, EP |
| Smagie metāli | Pb mazāks vai vienāds ar 0,001%, CD mazāks vai vienāds ar 0,0005%, Hg mazāks vai vienāds ar 0,0001% | ICP-MS (USP<2232>) | Kalifornijas rekvizīts 65, ES 1881/2006 |
| Mikrobu piesārņojums | Kopējais plāksnes skaits ir mazāks vai vienāds ar 10³ CFU/g, raugs/pelējums ir mazāks vai vienāds ar 10² CFU/G, E. coli/Salmonella: negatīvs | USP<61>/<62> | FDA FSMA, ES 2073/2005 |
| Endotoksīns | Mazāks vai vienāds ar 0,1eu/mg | LAL pārbaude | USP<85> |
| Atlikušie šķīdinātāji | Metanols mazāks vai vienāds ar 300ppm, etanols ir mazāks vai vienāds ar 500ppm | GC-FID (USP<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| Saistītās vielas | Citidīns, kas ir mazāks vai vienāds ar 0,5%, citi piemaisījumi ir mazāki vai vienādi ar 0,5% | HPLC | USP, EP |
| Apliecība | GMP, ISO 9001, košers, halal | Trešās puses revīzijas | Ou košers, halal sertifikācijas pakalpojumi |

Produktu priekšrocības
Kāpēc izvēlēties mūsu citicolīna nātrija pulveri
Citicoline nātrija pulveris - 99% tīrība|USP/EP atbilstoša, farmaceitiskā pakāpe
Farmaceitiskās klases tīrība
Lielāks vai vienāds ar 99% testu ar minimāliem piemaisījumiem, atbilstot USP, EP un JP standartiem farmaceitiskām lietojumprogrammām.
Augstāka šķīdība
Lielāks vai vienāds ar 200 mg/ml šķīdību ūdenī ļauj daudzpusīgi izmantot gan šķidrās, gan cietās zāļu formas.
Uzlabota sintēze
Fermentatīvā ražošanas metode nodrošina optimālu molekulāro integritāti un bioaktivitāti, salīdzinot ar ķīmisko sintēzi.
Neiroloģiskā efektivitāte
Atbalsta fosfatidilholīna sintēzi, acetilholīna ražošanu un smadzeņu enerģijas metabolismu kognitīvās veselības lietojumam.
Ārkārtas stabilitāte
36 mēnešu glabāšanas laiks pareizos uzglabāšanas apstākļos ar minimālu noārdīšanos gatavos produktos.
Visaptveroša pārbaude
Katrā partijā tiek veikti 30+ kvalitātes testi, ieskaitot HPLC tīrību, endotoksīnu un smago metālu analīzi.
Produktu lietojumprogrammas
Mūsu citicolīna nātrija pulveris kalpo kā galvenā sastāvdaļa dažādos veselības un farmaceitiskos pielietojumos, izmantojot tās neiroprotektīvās un kognitīvi atbalstošās īpašības:
1 Kognitīvās veselības piedevas
- Atmiņas atbalsta formulējumi: Izmanto papildinājumos, kas vērsti uz atmiņas uzlabošanu un kognitīvo funkciju, parasti ar 250–1000 mg dienas devām. Klīniskie pētījumi liecina, ka citicolīns atbalsta atmiņas atsaukšanu un mācīšanās spējas.
- Smadzeņu enerģijas produkti: parādīti nootropiskajos piedevās, lai atbalstītu ATP ražošanu smadzeņu šūnās, palīdzot saglabāt garīgo enerģiju un koncentrēties kognitīvā pieprasījuma periodos.
- Ar vecumu saistītais kognitīvais atbalsts: iekļauti vecākajos veselības papildinājumos, lai atbalstītu veselīgu izziņas novecošanos, ar pētījumiem, kas norāda uz ieguvumiem ar vecumu saistītas atmiņas samazināšanās.
- Stresa un fokusa piedevas: apvienojumā ar adaptogēniem, piemēram, Ashwagandha formulējumos, kas paredzēti kognitīvās funkcijas atbalstam stresa laikā un uzlabot uzmanības diapazonu.
2 Neiroloģiski farmaceitiski pielietojumi
- Insulta atgūšanas zāles: Izmanto recepšu zāļu formā, lai atbalstītu neiroloģisko atveseļošanos pēc išēmiska insulta, palīdzot atjaunot holīna līmeni un membrānas integritāti.
- Neirodeģeneratīvas slimības atbalsts: pētīts par iespējamiem ieguvumiem neirodeģeneratīvos apstākļos, un pētījumi, kas parāda neironu membrānas stabilitātes atbalstu.
- Traumatiski smadzeņu traumu formulējumi: iekļauti medicīniskos produktos kognitīvās atveseļošanās atbalstam pēc traumatiska smadzeņu traumas.
- Oftalmoloģiskie produkti: tiek izmantoti acu pilienos un formulējumos tīklenes veselībai, piesaistot tā lomu fosfatidilholīna sintēzē šūnu membrānas atbalstam.
3 funkcionālie pārtikas produkti un dzērieni
- Smadzeņu veselības funkcionālie pārtikas produkti: pievienoti funkcionāliem bāriem, graudaugiem un uzkodām, kas vērstas uz kognitīvo veselību, parasti 100–500 mg vienā porcijā.
- Nootropiskie dzērieni: redzami gatavos smadzeņu veselības dzērienos un dzērienu maisījumos ar pulveri, bieži apvienojot ar B6, B12 vitamīniem un kofeīnu.
- Medicīniskais uzturs: iekļauts klīniskajos uztura produktos pacientiem ar neiroloģiskiem apstākļiem vai atveseļošanās no smadzeņu ievainojumiem.
4 sporta uzturs
- Kognitīvās veiktspējas formulas: Izmanto pirms treniņiem, lai atbalstītu fokusu un garīgo skaidrību fiziskās veiktspējas laikā.
- Atgūšanas produkti: iekļauti pēc treniņa formulējumos, lai atbalstītu vispārējo neiroloģisko atveseļošanos pēc intensīvas vingrošanas.
Uzņēmuma priekšrocības
Patentēts ražošanas process
Mūsu fermentatīvās sintēzes metode (ASV patents #10,457 782) rada citicolīnu ar lielāku tīrību un zemāku ietekmi uz vidi nekā tradicionālā ķīmiskā sintēze.
Modernākā iekārta
GMP sertificēta ražotne ar 8. klases tīrajām telpām un uzlabotajām HPLC, NMR un FT-IR testēšanas iespējām.
Normatīvā izcilība
Iekšējā regulatīvā komanda ar pieredzi globālā iesniegšanā, ieskaitot FDA DMF, EMA CEP un JDMF pieteikumus.
Kvalitatīva saistība
ISO 17025 akreditēta laboratorija veic 30+ testus vienā partijā, un stabilitātes pārbaude veic 40 grādu /75% RH paātrinātiem pētījumiem.
Elastīga ražošana
Jauda svārstās no nelielām attīstības partijām (1 kg) līdz komerciāla mēroga ražošanai (10 000 kg mēnesī) ar 10 dienu apgrozījumu standarta pasūtījumiem.
Ilgtspējības fokuss
Oglekļa neitrāla ražošanas process ar 95% ūdens pārstrādi un atjaunojamās enerģijas patēriņu (saules un vēja).
Produktu gadījumu izpēte
Produktu veiksmes gadījumi
Citicoline nātrija pulveris - 99% tīrība|USP/EP atbilstoša, farmaceitiskā pakāpe

1. gadījums: ASV nootropisko papildinājumu zīmols
Izaicināt: Vadošajam ASV papildinājumu uzņēmumam bija nepieciešams augstas iztikas citicolīns (lielāks vai vienāds ar 99%) viņu premium nootropiskajai kaudzei, kurai ir nepieciešama lieliska šķīdība to šķidrajām kapsulām un USP atbilstība.
Šķīdums: Mēs nodrošinājām citicolīna nātriju ar 99,5% tīrību, šķīdību 220 mg/ml un pabeigt USP dokumentāciju. Ieteicamais formulējums ar fosfatidilserīnu sinerģiskiem kognitīvajiem ieguvumiem.
Rezultāts: Produkts kļuva par visvairāk pārdotāju nootropiskajā kategorijā, un patērētāju testēšanai 30 minūšu laikā tika parādīts 87% ziņots par uzlabotu fokusu. Gada pasūtījumi pieauga no 2000 kg līdz 8000 kg 3 gadu laikā.

2. gadījums: Eiropas farmācijas uzņēmums
Izaicināt: Vācu farmācijas firmai bija nepieciešami citicolīna nātrija sanāksmes EP standarti to insulta atveseļošanās medikamentiem, kuriem ir nepieciešams īpaši zems endotoksīna līmenis (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Šķīdums: Mēs izstrādājām specializētu farmaceitiskās klases citicolīnu ar endotoksīna līmeni<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Rezultāts: Medikamenti saņēma EMA apstiprinājumu un tagad tiek izrakstīti 12 Eiropas valstīs. Mūsu citicolīna konsekventā kvalitāte ir izraisījusi 5 gadu piegādes līgumu ar gada apjomiem, kas pārsniedz 15 000 kg.

3. gadījums: Āzijas funkcionālais dzērienu ražotājs
Izaicināt: Japāņu dzērienu uzņēmumam bija nepieciešams stabils citicolīns viņu gatavam smadzeņu veselības dzērienam, kurai nepieciešama savietojamība ar vitamīnu maisījumu un 12 mēnešu plauktu stabilitāti.
Šķīdums: Mēs piegādājām mikronizētu citicolīna nātriju ar paaugstinātu izšķīšanas ātrumu, stabilitātes dati, kas apstiprina<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Rezultāts: Dzēriens sasniedza tirgus vadošo pozīciju Japānas funkcionālā dzērienu kategorijā, un mūsu citicolīns ir galvenā mārketinga sastāvdaļa. Tagad mēs piegādājam 5000 kg ceturksnī ar pielāgotu iepakojumu.
Iepakojums un nosūtīšana
Iepakojuma iespējas
- Mazi daudzumi (100 g - 5 kg):
- Vakuumā noslēgti alumīnija folijas maisi (ar skābekļa absorbētājiem) vai dzintara stikla burkām, lai aizsargātu pret gaismu un mitrumu.
- Izmēri: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg.
- Marķēšana: partijas numurs, Mogroside V saturs, derīguma termiņš un instrukcijas “Uzglabāt vēsā, sausā vietā”.
- Lielapjoma pasūtījumi (25 kg - 500 kg):
- Pārtikas līmeņa HDPE bungas (25 kg/50 kg) ar divslāņu polietilēna iekšējiem maisiņiem (slāpekli aizskaloti, lai novērstu oksidāciju).
- Paletizācija: 40 bungas/palete (ar saraušanos iesaiņota stabilitātei transporta laikā).
- Dokumentācija: COA, MSDS, FDA GRAS sertifikāts un organiskā sertifikācija (ja piemērojams).
Piegādes informācija
- Paraugs/mazi pasūtījumi:DHL/FEDEX (3–7 darba dienas) ar temperatūras kontrolētu iepakojumu (15–25 grādi).
- Lielapjoma pasūtījumi:
- Jūras kravas (20–30 dienas): FOB Guangzhou, ir pieejami CIF/DDP termini.
- Gaisa kravas (7–10 dienas): steidzamiem pasūtījumiem (100 kg+).
Uzglabāšanas vadlīnijas
Uzglabāt vēsā (15–25 grādos), sausā zonā ar relatīvo mitrumu mazāks vai vienāds ar 60%. Saglabājiet konteinerus cieši noslēgtus, lai novērstu mitruma absorbciju. Pagarinātai glabāšanai (18+ mēneši) izmantojiet desiccant pakotnes un izvairieties no tieša saules staru vai spēcīgu smaku iedarbības.
Klientu atsauksmes
Lietotāju novērtējums

Marks T.
Produktu attīstības direktors

Dr Sofija L.
Kvalitātes nodrošināšana

Kenji N.
Kvalitātes nodrošināšana
FAQ
Viss, kas jums jāzina
Citicoline nātrija pulveris - 99% tīrība|USP/EP atbilstoša, farmaceitiskā pakāpe
Kas ir citicolīna nātrija pulveris?
Citicoline nātrija pulveris (CDP-holīns) ir augstas tīrības pakāpes nukleotīdu savienojums, kas ir būtisks smadzeņu veselībai, atbalstot fosfatidilholīna sintēzi un neirotransmiteru ražošanu. Tas tiek izmantots piedevās un farmaceitiskos līdzekļos izziņas atbalstam.
Kāda ir jūsu citicolīna pulvera tīrība?
Mūsu citicolīna nātrija pulveris ir standartizēts līdz vairāk vai vienāds ar 99% tīrību, atbilstot USP, EP un JP farmakopejas standartiem. Šī augstā tīrība nodrošina konsekventu bioaktivitāti un formu ticamību.
Kā tiek ražots citicolīna pulveris?
Mēs izmantojam progresējošu fermentatīvo sintēzes procesu, izmantojot augstas tīrības pakāpes citidīna monofosfātu un holīna fosfātu. Šī metode rada citicolīnu ar augstāku tīrību un mazāk piemaisījumu nekā tradicionālā ķīmiskā sintēze.
Kam tiek izmantots citicolīna pulveris?
Citicolīns galvenokārt tiek izmantots kognitīvās veselības piedevās, lai atbalstītu atmiņu, fokusu un kopējo smadzeņu darbību. Tas tiek izmantots arī farmaceitiskos formulējumos neiroloģiskam atbalstam un atveseļošanai.
Kāda ir citicolīna nātrija šķīdība?
Mūsu citicolīna nātrija pulvera lieliska šķīdība ir lielāka vai vienāda ar 200 mg/ml ūdenī, padarot to piemērotu gan šķidrām, gan cietām formulām, ieskaitot kapsulas, tabletes un dzērienus.
Vai jūsu Citicoline GMP ir sertificēts?
Jā, mūsu citicolīna nātrijs tiek ražots GMP sertificētā objektā un atbilst ISO 9001 standartiem. Tas ir arī Kosher un Halal sertificēts, ar pilnīgu dokumentāciju par normatīvo aktu ievērošanu.
Kādu kvalitātes pārbaudi tiek veikta jūsu citicolīns?
Katrai partijai tiek veikta visaptveroša pārbaude, ieskaitot HPLC tīrībai, NMR struktūras apstiprināšanai, endotoksīnu LAL testu, mikrobu testēšanu un smago metālu analīzi. Analīzes sertifikāti tiek nodrošināti ar katru sūtījumu.
Populāri tagi: citicolīna pulveris, Ķīna Citicoline pulvera piegādātāji, ražotāji, rūpnīca


